치과용 임플란트의 안전성을 평가하는 방법

치과용 임플란트의 안전성 평가 방법

치과용 임플란트 시스템은 일반적으로 국제표준화기구(ISO) 또는 ASTM International에서 국제적으로 합의된 표준을 충족하는 재료로 제작됩니다. 이 표준은 안전한 재료를 구성하는 요소를 자세히 설명합니다. 대부분의 치과 임플란트 시스템은 티타늄 또는 지르코니아로 만들어집니다. 금 합금, 코발트 기반 합금, 티타늄 합금 또는 세라믹 재료와 같은 다른 재료가 때때로 사용됩니다. 이러한 물질의 안전성은 잘 알려져 있습니다.

치과 임플란트 시스템은 국제 합의 기준에 따라 평가되었습니다. 장치와의 물리적 접촉이 자극 또는 알레르기 반응과 같은 합병증을 유발하지 않음을 입증하는 생체 적합성 테스트는 평가의 일부이며 치과 임플란트 시스템의 재료가 안전하고 인체에 이식될 때 부작용을 일으키지 않음을 확인하는 데 도움이 됩니다. 영향.

제조업체가 미국에서 치과용 임플란트 시스템을 판매하려면 먼저 자사 시스템이 이미 시장에 출시된 치과용 임플란트 시스템만큼 안전하고 효과적이라는 것을 FDA에 입증해야 합니다. 유럽에서 판매되는 경우 CE 인증이 필요합니다.

우리 치리멘은 CE 인증을 받았습니다. 그리고 FDA가 곧 출시될 예정입니다. 우리는 2023년에 유럽 국가와 미국을 개발하는 데 집중합니다. Chirimen은 고객에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다!